中国瓣膜会议TAVR高峰论坛报道

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作者：首都医院刘巍

烟花三月的西子湖畔还有一丝寒意，3月26日中国瓣膜（杭州）会议在此盛大开幕。会议由浙江大医院主办，该院王建安院长和来自德国的HorstSivrt教授分别致欢迎词。被誉为中国瓣膜“传教士”的德国专家Grub在会议中谈到了数年前，中国介入心脏病学会议（CIT）上瓣膜会场仅有10人，到今天余人的会场已座无虚席，这里汇医院心内科，心外科，麻醉，放射，心脏超声专业的专家所组成的瓣膜团队。无论起步和发展都落后于世界的中国瓣膜介入领域，能否迎来大家期待已久的春天，开启群雄争霸的年代？我们拭目以待。

葛俊波院士:中国瓣膜介入的探索之路

回顾中国主动脉瓣瓣膜的研究发展历史，在漫长的探索过程中我们发现，其实国人主动脉瓣瓣膜疾病的发病率及特点与西方人并不一样，这也就意味着国内和国外的瓣膜介入既不能同步发展也不能原样照搬。与洛杉矶的同期华人人群相比，国人主动脉瓣膜的钙化更重，有更多的二叶瓣畸形，且多合并主动脉瓣关闭不全，无疑给瓣膜的植入带来困难，所以要探索出适合我们自己的瓣膜发展之路。目前9个省份家医院已经进行了余例经导管主动脉瓣置换（TAVR）手术。其中1/3是二叶瓣，王建安教授的团队已经研究出适合二叶瓣的TAVR手术方法，向世界传授经验。随着中国人口老龄化，退行性瓣膜发生率也会逐渐增多，病人的需求也会迅速增加，所以葛院士预测TAVR在未来几年会迅速发展。在去年，我国专家根据自己的经验总结出《经导管主动脉瓣置换术中国专家共识》，希望这个共识能给即将开展TAVR手术的单位提供帮助及指导。

EbrhardGrub教授：遥望世界的步伐

从2年Cribir教授的第1例TAVR手术至今已有10几年了，在过去5年中，TAVR积累了更多的经验和证据，对于极高危的症状性主动脉瓣狭窄（AS）患者，毫无疑问，TAVR已经成为治疗的金标准。对于高危患者，有研究显示，TAVR在降低全因死亡率方面同外科手术相当，美国的一项研究显示TAVR相比外科手术更具优势，且能降低中风风险。所以对于高危患者，TAVR已经完全可以成为替代外科手术的一种选择。瓣周漏（PVL）是TAVR植入术后预后不良的预测因素，随着手术水平的提高，器械的发展，伴随着瓣周漏的改善，TVAR将体现出其更强的优越性。TAVR的适应症已经从极高危，高危，扩展到中等危险患者及生物瓣膜失败患者。最新的研究纳入了低危的AS患者，2年随访结果显示TAVR与外科手术效果相当，在不久的将来，TAVR有望为更为年轻，低危的AS患者提供治疗；未来的TAVR也将囊括更多的适应症，如高危多瓣膜病，单纯主动脉关闭不全患者，其手术安全性也会得到进一步提升。

高润霖:揭开月亮女神的面纱

VENUS是希腊神话中的爱与美之神，而中国最早的TAVR试验就是由杭州启明公司所生产的VENUSA。VENUSA是一种自膨胀瓣膜，在Corvolv的基础上有所改进，3个结合点提高了稳定性，增加了支撑力，并在瓣膜下增加了特征性的三个标记点，有利于瓣膜的定位。瓣膜设计更适合中国钙化重，血管细，二叶瓣化多的特点。关于VENUSA的试验为单组设计，有5个中心参与，平均年龄75岁，共完成例，40%为二叶瓣畸形，30天及1年随访结果取得了良好的成绩，死亡率为5%，人工心脏瓣膜-患者不匹配（PPM）18%，与同期的国外试验相比，处于较低水平，体现了国内在TAVR瓣膜介入水平的成熟和国产瓣膜VENUS的优越性和竞争力。

国产瓣膜和进口瓣膜之争

随着TAVR的发展，各种新的瓣膜也如雨后春笋般出现，除美国FDA批准的CorvalvEvolutR外，Edward的Sapin，波科的Lotus，StJud的Portico等各式的新型瓣膜也已完成了临床试验。新的瓣膜各具特点，30天死亡率都可降低在5%以下，PVL发生率也减少，LotusPVL发生率甚至可以降低到2%，除Lotus新的pacmakr安装比率较高外，总体的PPM安装率可降至在15%以下。新型瓣膜植入的血管并发症发生比率亦降低。

与此同时国内多家企业也毫不落后，VENUSA有可能在今年获取国内FDA的批准，苏州的J-valv医院完成例的试验，从心尖植入，能有效改善瓣膜的返流。微创公司生产的VitaFlow医院葛均波院士主持试验，此瓣膜在顶端增强支撑力，且侧孔偏大，避免损伤冠脉，通过电动释放，增加稳定性，明年完成随访，有望其后得到FDA批准。

国产及进口瓣膜谁将占有中国市场的大份额，葛院士认为:国产valv即将获得FDA批准，而国外的瓣膜进入中国市场还需要一定时间，所以毫无疑问，国产瓣膜将即将占有国内的市场，但是结合中国国内患者主动脉瓣膜狭窄的特点，更要对瓣膜进行不断的改进，增加二叶瓣的适应症，降低瓣周漏的发生。将来中国TAVR不仅仅是技术上的革新，同时也是器械上的不断改进和完善，相信国产的瓣膜定会缩短与进口瓣膜的差距，甚至会走在前列。

TAVR时代，你准备好了吗？

尽管TAVR的整个手术过程并非十分复杂，但由于所治疗人群高龄，全身情况差，所以每一例手术都是高危的。TAVR的团队，病人的选择，介入前CT的评估，麻醉，植入的各个环节，以及术后用药管理和并发症防治等多个角度，每一步都非常关键，不容忽视。在初期国内开展TAVR仅限于较大的中心，并且需要内外科的密切合作。这一点，医院，周玉杰代表的内科团队，孟旭代表的团队以及超声、影像、麻醉团队，已经准备好了。