3年获3轮融资,唯柯医疗光谷投建新基地

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近日，即将迎来三周年庆典的武汉唯柯医疗科技有限公司（以下简称“唯柯医疗”）正在忙于搬家，从沪渝高速旁的保税区厂房，迁到位于光谷腹地的武汉招商高新网谷，拥有现代化GMP厂房和万级层流洁净车间的唯柯医疗新基地也将正式建成投产。△唯柯医疗新基地。摄影：胡赞威唯柯医疗成立于年7月18日，是一家致力于结构性心脏病微创介入领域的创新型医疗器械研发型企业。成立3年来，唯柯医疗完成了3轮累计数千万元的股权融资，公司自主研发的D-shant心房分流器于年4月完成了中国首例人体植入，标志着中国在这一领域实现零的突破，曾获评第八届中国创新创业大赛（中国赛区）年度优秀企业、年度最具投资价值医疗健康企业。江苏的资本，北京的管理，武汉的技术，唯柯医疗用3年时间上演了一个精彩的光谷故事。专注心衰与结构性心脏病治疗器械做华中地区的“美敦力”7月9日，唯柯医疗的核心产品D-shant心房分流器亮相中国国际心力衰竭大会。会上透露，D-shant心房分流器在国内已顺利完成FIM研究，疗效显著，多中心注册临床试验即将全面启动并于7月13日成功完成第一例入组。△唯柯医疗团队亮相中国国际心力衰竭大会展厅。心力衰竭是世界范围内的难题，被称为“生命绊脚石”。据流行病学数据显示，中国心力衰竭患者约有一千万，患者活动耐量差、生存率低，每年需反复住院，预后差于癌症。与此同时，在心力衰竭的治疗上，传统药物治疗依从性差、达标率低，传统器械治疗技术门槛高，动辄数十万元的费用让患者难以负担。D-shant心房分流器是国内首创、国际领先的心衰介入治疗前沿器械，医院心外科董念国教授团队和唯柯医疗工程师团队共同主导设计、研发和生产，具有完全自主知识产权。该款产品通过经皮介入微创的方式植入一枚分流装置，在不明显减少左心排量和明显增加右心负荷的基础上降低左心房压力，缓解肺淤血及呼吸困难，从而改善心衰症状及预后。截至目前，D-shant心房分流器已完成20例FIM临床试验术后6个月随访，结果显示患者活动耐量改善，不适症状均明显减轻。产品问世至今，已获单品国家发明专利7项。“心力衰竭被认为是心血管疾病领域唯一尚未被征服的‘最后的战场’。唯柯医疗心房分流器的临床准入，标志着中国在这一领域实现了零的突破。”唯柯医疗创始人、董事长尚小珂介绍，和国际上已进入临床的同类产品相比，D-shant心房分流器是目前唯一可回收、可二次干预的分流装置，“我们有信心在这一领域保持快速发展，加速推进产品临床研究和注册进度，更早地造福国内数以千万计的心衰患者。”△唯柯医疗团队出席中国国际心力衰竭大会。除心房分流器之外，唯柯医疗的核心产品还包括纳米膜卵圆孔未闭封堵器、房间隔介入输送系统、房间隔穿刺系统、预塑形特硬导丝和经导管瓣膜修复器械等。这些产品多是国内首创、原创，多款产品已进入临床试验。“真正能够改变技术的应该是器械，只有器械的变革才能引起技术的变革。”尚小珂说，目前武汉乃至华中地区，还没有一家获批准注册的三类高风险心脏植入器械生产企业，他梦想着要打造一个结构心脏病医疗器械研产平台，做华中地区的“美敦力”（国际知名医疗科技公司），“我们的核心理念是研发中国首创的具有自主知识产权的心脑血管器械，为人类心脏健康事业贡献力量。”“黄金三角”联手创业打造产研学结合团队“在这个手术领域，最大的奖我都已得光了，我打算干点别的。”年12月，中国光谷国际创业大赛决赛现场，携“新一代纳米涂层无铆卵圆孔未闭封堵器”创业项目参赛的尚小珂在现场评委人气投票中，摘得全场最高票数，并以高分获得该次大赛第二名。现年41岁的尚小珂是陕西人，于华中科技大学就读本科，于武汉大学攻读硕士和博士，医院心外科工作。从年开始，尚小珂便率先在湖北省开展大规模先心病介入手术，目前完成先心病介入手术近两万例，单人手术数量位于全国前列，曾获评中国十大心外科优秀青年医师。△唯柯医疗创始人、董事长尚小珂。在唯柯医疗的创始团队中，除尚小珂外，还有来自江苏的金属材料学领域专家陈松和来自北京的心血管领域注册专家王雪丽。陈松是国内最早从事心脏介入医疗器械产品研发的工程师，曾担任过多个研发公司总监职位，主导过国内第一代先心封堵系统研发，在团队里负责产品研发；王雪丽则擅长企业管理与注册申报技术，曾创办过多家公司，拥有多个医疗器械产品临床和注册申报成功经验，在团队负责公司管理和产品注册申报。两人均有10年以上的工作经验和人脉资源，怀揣着“打造中国首款心房分流器”的愿望，他们放弃稳定的工作与收入奔赴武汉。△唯柯医疗团队。摄影：玖陆造。王雪丽介绍说，作为三类医疗高风险器械，唯柯医疗研发的心房分流器等产品有着严格的审批标准，除医生外，还需要专业的研发工程师和注册申报专家。在她看来，唯柯医疗是一支“医学和技术直接组成的产学研结合团队”，“我们是黄金三角。”“无论是作为一名医生还是创业者，我的目标都是当好心脏的守护者。”尚小珂说，做手术和办企业并不矛盾，只有医生才真正了解医疗器械，过往两万台手术的积累，为他的创业提供了丰富的临床经验。也正是得益于尚小珂的医生身份，唯柯医疗能够实现产学研的结合，产品转化不超过6个月，生产效率提高了数倍。△唯柯医疗生产车间。摄影：胡赞威。截至目前，唯柯医疗团队已从最初的3个人发展为36人。其中，最核心的研发部和医疗注册部，人员超员工总数的2/3。去年11月，唯柯医疗宣布完成数千万元A轮融资，上海山蓝资本领投、盛宇投资跟投。此前，唯柯医疗于年1月和年10月，分别获得了比邻星创投的天使轮和光谷人才基金的Pre-A轮投资。据王雪丽介绍，新一轮融资已在上月启动，预计在今年10月完成不少于1.5亿元融资。校对：张莹莹