临床试验入组圆满完成迈迪顶峰创新项目取

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近日，首都机场临空经济区企业北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司创新项目取得新进展，其PT-Valve?无菌经导管肺动脉瓣膜项目全国多中心临床试验圆满完成病人入组，标志着该公司创新产品离投放市场更近了一步。PT-Valve?无菌经导管肺动脉瓣膜。PT-Valve?无菌经导管肺动脉瓣膜作为新一代国产自膨式瓣膜，主要适用于先天性心脏病矫治术后的肺动脉瓣反流或狭窄，具有适用范围广、创伤小、手术风险低、易操控等优点，能够改善患者心脏功能、提升患者的生活质量，较传统疗法具有明显的技术优势和更好的临床应用价值。“PT-Valve?肺动脉瓣膜是目前国内唯一一家通过国家药品监督管理局三类高风险医疗器械临床试验审批的介入肺动脉瓣膜，同时也是植入国内病人数量最多的介入肺动脉瓣膜。产品还进入了国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心《创新医疗器械特别审查程序》优先审批的‘绿色通道’，获得科技部‘十三五国家重点专项项目’基金支持（-）。”北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司相关负责人介绍。PT-Valve?无菌经导管肺动脉瓣膜项目圆满完成病人入组。日前，华中科技大学同医院心血管外科董念国主任瓣膜团队成功为两例右心室功能不全的患者植入PT-Valve?无菌经导管肺动脉瓣膜，术后造影显示植入瓣膜无反流、无瓣周漏，手术效果显著，标志着该项目全国多中心临床试验圆满完成入组。北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司外景。北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司一直致力于提供心血管疾病治疗整体解决方案，广泛搭建了国内国际、学术交流、研发、临床、转化的合作平台。通过医院、专家、企业合作，培养了大量高端、专业人才，不断提出心血管疾病治疗的新理念新思路新办法，加大在新技术和新产品方面的投入，造福心血管疾病患者。目前，该公司已获授权专利余项，另有60多项专利正在审核中。近年来，首都机场临空经济区利用国际航线、保税特色平台及口岸功能体系等优势，围绕药品、医疗器械、生物制品三大品类，形成以医药贸易为主，涉及研发、生产、销售的全产业链布局，加速医疗健康企业聚集。目前，园区已聚集科园信海、国药空港、强生制药等医疗健康企业家。今年第一季度，园区实现进口医药货值总额.26亿元，同比增长72.83%。