Autus肺动脉瓣可随身体调整大小,获F

　医院开始进行FDA批准的早期临床研究，测试一种随着儿童成长而扩张的心脏瓣膜。年，该医院发表了关于其创新心脏瓣膜设计的研究，该设计可以让儿童保持同一种假体心脏瓣膜直到成年。这也可以惠及患有心脏瓣膜缺陷的成人。该医院称之为AutusValve。目前，患有先天性心脏病的儿童需要接受固定尺寸的瓣膜，而且在童年期间需要多次开胸手术，用更大的瓣膜替换旧的瓣膜。AutusValve的早期模拟和动物测试显示了一系列尺寸的成功，并且在通过微创球囊导管手术扩张后保持功能。这种瓣膜可以适应个体儿童的身体尺寸，而且球囊导管调整可以帮助维持血液流动。医院表示，这种瓣膜可以避免更换手术，直到儿童长大成人。Autus瓣膜正在进行一项FDA批准的早期可行性研究，该研究是一项前瞻性、单臂、多中心研究，旨在评估autus可调节大小的瓣膜在需要外科肺动脉瓣置换手术的18个月至16岁的儿童患者中的安全性和初步有效性。Autus瓣膜设计该瓣膜于年底首次植入，与目前市场上可用的心脏生物瓣膜不同。常见的瓣膜具有三个瓣叶，作为控制血液流动的阀门。医院设计的瓣膜模仿了小腿静脉中静脉瓣的双瓣叶功能。这种静脉瓣即使在小腿静脉扩张后也能够正确关闭并保持单向血液流动。设计团队认为这种结构也可以在心脏中起作用。设计团队用一种以前作为儿童肺动脉瓣叶片使用过的聚合物设计了两个瓣叶。瓣叶是由一种完全合成的材料制成，具有高强度、高柔韧性和高耐久性。该材料可以在体内形成一层纤维蛋白和血管内皮等组织，从而减少血液凝固和钙化的风险。植入后，医生可以用球囊导管扩张瓣膜。如果在植入瓣膜后，由于患儿身体长大，需要扩张瓣膜，可通过介入球囊扩张，预计患者恢复用时仅数小时。通过这种可调节大小的设计，无需再多次进行手术，对患者长期的生活质量有很大的提升。适应症Autus瓣膜主要用于先天性心脏病患者，尤其是那些需要多次肺动脉瓣置换手术的患者。根据临床试验注册中心2的信息，该瓣膜的适应症包括以下情况：年龄在2岁到10岁之间（±6个月）；需要进行外科肺动脉瓣置换手术；肺动脉环直径在16毫米到26毫米之间；无重度或中度肺动脉反流或肺动脉狭窄；无重度或中度右心室功能障碍。在美国，目前大约有1,,名儿童（新生儿至18岁）患有先天性心脏病，其中约,名儿童患有肺动脉瓣病变。每年大约有40,名儿童出生时患有先天性心脏病，其中约6,名儿童患有肺动脉瓣病变