西南医药朱国广团队蓝帆医疗

文章来源:风湿性联合瓣膜病   发布时间:2022-4-14 13:04:37   点击数:
 

推荐逻辑:1)公司战略方向:从低值医疗耗材逐步向高值耗材转型,收购柏盛迈开第一步,后期将打造心血管科全产业链生态圈;2)柏盛国际心脏支架业务全球排名第四,市场竞争力强,新产品BioFreedom和EXCROSSAL新上市正在快速放量,进一步提升盈利能力。根据3月份订单测算估计年净利润会超出业绩承诺约11%,后期有望持续超预期;3)防护手套增速提速,-年其收入复合增速超过30%,其中PVC手套在全球市占率第一,保持15-20%稳定增长;丁腈手套为新增量,-年分别有20亿只和40亿支新产能投产,预计-年有望分别贡献2.4亿和7.8亿收入。

收购柏盛国际进入心脏支架市场,打造心血管产业链生态圈第一步。老龄化进程加快和心血管疾病发病率升高推动PCI手术持续增长,估计全球增速约5-10%、中国约15%。柏盛国际凭借强大的研发实力和销售能力,心脏支架销量在全球排名第4、中国排名第3。随着新产品上市放量,市占率有望进一步提升。公司拟收购柏盛国际的93.37%股权,-年净利润承诺分别不低于3.8亿、4.5亿、5.4亿。柏盛国际拥有全球领先的心脏支架研发技术,拥有全球首个可降解聚合物DES(EXCEL支架)、全球首个将DAPT治疗时间缩短至1个月的无聚合物药物洗脱支架DCS(BioFreedom支架)。

重磅新产品上市,年净利润有望超出业绩承诺约11%。中国市场凭借单一产品EXCEL就达到20%的市占率,新支架EXCROSSAL于Q4上市,安全性和有效性更高,中标价高80%左右。新支架上市有望进一步提高市占率并逐步替代EXCEL,实现量价齐升。全球市场推出的BioFreedom是唯一一款将PCI术后DAPT治疗从1年缩短至1个月的心脏支架,全球巨头雅培和美敦力才刚启动临床试验。欧洲销量从年的1万条增长至年的10万条;下半年在日本获批上市;预计年和年分别在美国和中国获批上市。根据最新公布订单测算,估计年柏盛国际销售收入和净利润均比预测值超出约11%。

PVC手套保持稳定增长,丁腈手套新产能投产高速放量。全球手套市场保持稳定增长,最大消费市场美国年进口量同比增长13%。从产品结构来看,PE手套和乳胶手套逐步淘汰,PVC和丁腈手套占比持续提升。中国是PVC手套主要生产国,蓝帆是最大生产商,出口量占比达20%,15-20%稳定增长。丁腈手套主要生产地由东南亚向中国转移,国内环保政策趋严导致产能向龙头企业集中,中国丁腈手套出口迎来爆发式增长。-年蓝帆医疗分别有20亿只和40亿支新产能投产,预计-年有望分别贡献2.4亿和7.8亿收入。预计-年防护手套收入复合增速将超过30%。

盈利预测与评级。预计年表观净利润5.4亿(估计柏盛国际从6月开始并表),备考净利润约6.6亿,其中支架业务4.0亿、手套业务2.6亿,年分别给予50倍和35倍PE,目标市值亿,目标价30.15元。首次覆盖,给予“买入”评级。

投资要件

关键假设

假设1:预计-年PVC手套的销量增速分别为20%、15%、15%,丁腈手套的收入分别为2.4亿、7.8亿、12.0亿,手套业务的收入增速分别为36%、39%、26%,毛利率分别为34%、35%、36%;

假设2:预计柏盛国际-年销量增速分别为23%、20%、20%,毛利率维持在77%,年仅并表2/3(估计5月完成并购),年全年并表。

我们区别于市场的观点

市场未充分认识柏盛国际的市场竞争力。从数据来看,柏盛国际在全球支架销量排名第四、中国市场排名第三。新产品BioFreedom和EXCROSSAL新上市,市占率有望进一步提升。BioFreedom是全球第一款将PCI术后DAPT治疗时间从1年缩短至1个月的支架(不仅大幅降低医疗费用,更能够满足出血高危患者的需求),3年销量就达到10万条,雅培、美敦力等全球巨头才刚启动临床。10多年来中国市场凭借1款支架EXCEL与竞争对手的多款升级产品竞争,优质优价市占率达到20%,更高性能的EXCROSSAL支架在Q4新上市,将进一步提高市场份额和盈利能力。

市场未认识到柏盛国际超出业绩承诺的潜力。年下半年发布重组预案时根据当时的情况预测年销售,年3月更新报告书时根据最新订单预计国内外销售都超过原预测。中国支架市场销量从原预测的23.8万条上升为25.9万条;国际市场收入从原预测的9.9亿元上升为11.1亿元。据此估计柏盛国际全年有望超出业绩承诺,超出部分或达到0.44亿元。

市场未认识到丁腈手套放量带来的业绩增量。从全球需求来看,丁腈手套由于防护效果更好,需求快速增长,且生产地从东南亚向中国转移,英科医疗和中红医疗凭借丁腈手套在年实现了收入和净利润双双高增长。-年蓝帆医疗分别有20亿只和40亿支新产能投产,预计-年有望分别贡献2.4亿和7.8亿收入。预计-年防护手套收入复合增速将超过30%。

股价上涨的催化因素

BioFreedom和EXCROSSAL支架销量超预期;BioFreedom在美国和中国研发进度超预期;丁腈手套新产能投产进度超预期。

估值和目标价格

预计年蓝帆医疗实际净利润估计约6.6亿,其中支架业务4.0亿、手套业务2.6亿。年分别给予50倍和35倍,目标市值亿,目标价30.15元。首次覆盖,给予“买入”评级。

投资风险

柏盛国际收购及并表进度或不及预期的风险;丁腈手套新产能投产及达产进度或不及预期的风险;柏盛国际业绩或不达预期的风险;手套销售或低于预期的风险;汇兑损益风险。

1手套业务增速有望加快,并购全球心脏支架领先企业

蓝帆医疗是国内健康防护行业龙头,PVC手套业务全球第一。公司拟收购全球排名第四的心脏支架公司柏盛国际,已通过证监会审核通过。在收购完成前后李振平先生均是公司实际控制人。并购重组和募集配套资金完成后,李振平先生通过个人持股、蓝帆集团、蓝帆投资合计持有上市公司41.52%的股权,北京中信将成为第二大股东,持股19.80%。蓝帆医疗将包括健康防护和心脏支架两大业务。

年12月22日,蓝帆医疗发布公告拟通过非公开发行和现金收购CBCHII(通过CBCHI持有柏盛国际的%股权)的93.37%股权,年3月28日通过证监会审核无条件通过,参照其他并购重组项目进度,估计5月份可能会拿到正式批文,柏盛国际最快有望从6月开始并表。

柏盛国际93.37%股权的交易对价为59亿元。其中40亿为股份对价,蓝帆投资和北京中信分别发行1.8亿股和1.9亿股;另外19亿为现金对价,包括3名非中国籍柏盛国际管理层股东,其中LiBingYung(柏盛国际CEO,中国香港居民)、ThomasKennethGraham(柏盛国际董事总经理/EMEA区域销售副总裁,英国国籍)、WangDan(柏盛国际运营和研发副总裁,新加坡国籍)获得的交易对价分别为万元、万元、万元。

交易结束后,北京中信会成为公司新股东,持股比例接近20%。北京中信是一家股权投资基金,基金规模高达亿元,由中信产业基金运营和管理。北京中信在全球有大量股权投资,具有丰富的并购投资经验,部分股份锁定期长达3年。成为上市公司股东后,有望为公司提供更多优质投资标的。

交易对方承诺CBCHII(通过CBCHI持有柏盛国际的%股权)在-年的净利润分别不低于3.8亿、4.5亿、5.4亿。如未达到业绩承诺,蓝帆投资和北京中信需要支付股权和现金补偿,3名管理层股东需要支付现金补偿。

柏盛国际CEO为李炳荣先生,是中国心血管医疗器械领域的重要领袖之一。李炳荣先生曾任强生中国董事长和北亚区国际服总裁、美敦力大中华区总裁。年,李炳荣先生在强生任职时,与中华医学会合作,赞助名中国医学专家去美国哈佛医学院参加“21世纪东西方卫生保健展望”学术会议,与中国最顶级专家建立了深厚友谊。

年6月李炳荣先生出任柏盛国际全资子公司吉威医疗CEO,年10月出任柏盛国际CEO。借助李炳荣先生在心血管医疗器械领域的丰富经验和积累,柏盛国际新产品快速推进,实现了业绩快速增长。

年蓝帆医疗收入达到15.8亿元,同比增长22%。归母净利润达到2.0亿元,同比增长24%。PVC手套保持稳定增长,丁腈手套产能投产有望推动手套业务增长进一步加快。

公司拟收购的柏盛国际近几年营业收入也保持稳定增长,预计年达到15.6亿元,同比下降5%,主要是因为与康德乐进行战略合作在年有大订单采购。随着柏盛国际的支架升级,国内新支架EXCROSSAL新上市,欧洲和日本BioFreedom支架快速放量,未来归母净利润的年复合增长率预计将不低于20%。

2全球心脏支架领先企业,新产品上市快速放量

2.1全球心血管疾病负担加重,医疗器械市场成长天花板高

心血管疾病是世界范围的头号健康杀手,占全球总死亡人数的比例接近30%。年全球心血管疾病患者达到4.2亿,万人因心血管疾病死亡,其中万人因缺血性心脏病死亡、万人因缺血性卒中死亡、万人因出血性或其他卒中死亡。

中国约有2.9亿心血管疾病患者而且数量持续增加,其中冠心病患者1万、肺原性心脏病万、心力衰竭万、风湿性心脏病万,先天性心脏病万。每年心血管疾病死亡患者约万,占居民死亡总人数的40%以上。中国城市和农村居民冠心病死亡率持续升高,农村地区冠心病死亡率更加上升,到年已超过城市水平。急性心肌梗死(AMI)死亡率总体也呈上升态势,年开始农村地区AMI死亡率明显超过城市地区。

老年人身体机能下降,心血管疾病发病率明显升高。从接受PCI手术的患者年龄分布来看,美国超过60%的PCI患者年龄高于60岁,中国PCI患者的平均年龄为62岁。全球老龄化进程加快,年全球65岁以上老年人占比达到8.5%,预计年将达到16.7%;中国65岁以上老年人占比从年的8.9%提升到年的11.4%。随着老年人增加和心血管疾病患者数量增加,PCI手术需求也会持续增长。

在全球医疗器械市场上,心血管医疗器械占比排名第二达到13.1%。年全球心血管医疗器械市场规模为亿美元,预计年将达到亿美元,复合增速达5.7%。中国心血管器械市场占比也排名第二,市占率约11.2%。

心血管器械产品众多,包括心内科、心脏介入、电生理器材、先天性心脏病器械等数十种医疗器械,行业天花板极高。全球龙头企业雅培、美敦力、强生等的心血管器械产品线收入均为数十亿美元。国内的乐普医疗和微创医疗也是10亿人民币量级。柏盛国际在全球市场均具有较高的心脏支架占有率和知名度,但由于产品结构单一,90%的收入贡献都来自于心脏支架。此次交易完成后,随着控股股东蓝帆投资和二股东北京中信丰富的并购投资经验,有望通过外延并购丰富柏盛国际的心血管器械产品线,打开新的成长空间,向国内外心血管器械龙头企业看齐。

2.2全球PCI手术保持稳定增长,中国至少还有3倍成长空间

PCI手术是冠心病和心肌梗死的主要治疗手段之一,根据Medmarketdiligence预测,年全球PCI手术量达到了万例,同比增长3.3%,从年开始手术量就保持个位数增长。我们认为全球发达国家的PCI手术基本稳定,增速与各国诊疗人次数增速相同,估计保持2-5%的增长,中国等发展中国家是全球PCI手术量增长的主要动力,估计增速超过10%。

中国人均PCI手术例数保持稳定增长,年中国PCI手术量是75万例,同比增长13%,估计未来仍将保持15%的复合增速。PCI手术平均植入支架数趋于平稳,基本维持在1.5左右,与美国等发达国家持平。心脏支架植入量也随着PCI手术量而保持同比例增长,年植入量达到万支,同比增长11%。

中国由于介入手术起步晚,人均PCI手术量与发达国家相比仍然处于较低水平。如美国每年PCI手术例数约万,每百万人口的PCI手术例数约为例、日本约为例、中国仅为例,美国和日本每百万人口的PCI手术例数分别是中国的6.5倍和4.2倍。考虑到各国心血管疾病流行病学数据接近,中国人均PCI手术例数未来会向发达国家看齐,据此估计中国的PCI手术例数至少3倍成长空间,对应峰值约为万例。考虑到PCI手术平均支架植入量保持稳定,估计未来心脏支架植入量将与PCI手术保持同步增长,估计未来复合增速将维持在15%,也有至少3倍的成长空间。

心脏支架经过数十年的发展,各大企业之间不存在明显的技术代差,行业格局基本稳定,主要依靠新产品上市提升市场份额。从竞争格局来看,心脏支架行业集中程度较高,几家龙头企业就占据了主要的市场份额。全球市场上,雅培、波士顿科学和美敦力三家位列前三甲,市占率分别为28%、26%、23%,柏盛国际位列第四,市占率为7%。中国市场市占率排名前三的企业分别是乐普医疗(24%)、微创医疗(23%)和吉威医疗(20%,柏盛国际的全资子公司),3家国产心脏支架企业的合计市占率已经达到67%,基本完成了进口替代,未来的趋势是进一步抢占进口企业和其他国产小企业的市场份额。

总体来看,我们认为随着全球老龄化步伐加快和心血管疾病发病率居高不下,全球PCI手术量仍将保持个位数的稳定增长,主要增长来自于发展中国家增速超过10%,估计中国市场将保持15%的复合增速,对比国外市场还有3倍成长空间。心脏支架行业竞争格局稳定,集中度高,龙头企业通过技术和产品升级稳步提升市占率和提高盈利能力。

2.3柏盛国际新支架投入市场,更新换代提升盈利能力

PCI手术是通过穿刺血管,将球囊或支架输送到其中,放置到冠状动脉内支撑血管内壁,从而保持血液畅通。这种治疗方法开辟了冠心病介入治疗的时代。球囊由于发生急性闭塞和再狭窄的发生率高,基本上已经很少单独使用,目前PCI手术以心脏支架植入为主。

第一代心脏支架是裸金属支架(BMS)。裸金属支架能显著降低血管急性闭塞,但是由于金属丝损伤血管后血管内皮有自我修复功能,所以会引起支架内再狭窄发生率,1年内再狭窄发生率高达20%,目前已被药物洗脱支架替代,市场占有率比较低,主要用于出血高危患者。

第二代心脏支架是药物洗脱支架(DES)。第一代DES由金属支架、聚合物涂层和药物组成。通过聚合物搭载抑制内皮细胞增生的药物,可以大幅度降低支架植入后再狭窄发生率,如Cypher、Taxus支架。但药物剂量大而且释放时间长会影响内皮修复功能,药物释放完成后聚合物暴露会导致炎症反应,最终可能导致晚期血栓,因此需要进行双重抗血小板治疗(DAPT),常用治疗方式是阿司匹林联合P2Y12受体抑制剂(氯吡格雷、普拉格雷或替格瑞洛)治疗,推荐治疗时间不低于12个月。

第二代DES进行了改良,一方面减少抗增殖药物剂量和缩短药物释放时间,另一方面提高聚合物涂层的生物相容性,既能保留DES降低再狭窄发生率的优点,同时又能降低血栓发生率。典型支架如XIENCEV、RESOLUTE、PARTNER、FIREBIRD。但是聚合物长期暴露仍然有一定概率会诱导血小板聚集从而引起血栓,随着技术进展,可降解聚合物DES和DCS就应运而生。

可降解聚合物DES植入体内后随着药物释放完成后,聚合物会逐步降解,从而减少血栓发生风险,如SYNERGY、FIREHAWK、EXCEL、EXCROSSAL支架。DCS采用独特的支架结构,将释放的药物附着在金属丝的凹槽,如NANO、BIOFREEDOM、CRE8支架。可降解聚合物DES和DCS都能减少了聚合物暴露引发的血栓风险,能够进一步降低血栓发生率和缩短术后DAPT治疗时间。

第三代心脏支架是生物可降解支架(BVS)。虽然DES经过改良后最后只剩下金属支架留在血管中,但仍然可能会引起支架内再狭窄和血栓。BVS的好处在于完成支架植入撑开血管后,支架材料经过大约2年时间会完全降解而没有任何残留,也就不存在引发血栓的风险,而且如果发生再狭窄也可以方便再次植入新支架。由于支架材料会在2年左右完全降解,支撑力不稳定,DAPT治疗时间最好超过2年时间。雅培率先推出完全可降解支架ABSORB,获得欧盟CE批准、年获得美国FDA批准,但由于3-5年血栓发生率远远高于DES而退出市场。目前国内进展最快的企业为乐普医疗,完全可降解支架NeoVas已经处于生产审批阶段。

PCI术后患者面临的主要风险包括支架再狭窄和晚期血栓,支架升级换代主要就是解决这两个问题。BMS的再狭窄率仍然偏高约20%,DES和BVS可将再狭窄率降至5%以下,植入BVS完全降解后即便发生再狭窄,也可以植入新支架,从而将再狭窄的风险降至最低。晚期血栓一般通过1年DAPT双抗治疗+随后阿司匹林终身治疗。一般而言患者如果没有特殊情况建议接受至少1年DAPT治疗。但如存在出血高风险或需要接受其他手术治疗,抗血栓治疗可能会增加出血风险,因此缩短DAPT治疗时间至关重要。新支架可将DAPT治疗时间缩短至3-6个月,柏盛国际的BioFreedom甚至可缩短至1个月。

柏盛国际拥有全球领先的心脏支架研发技术,拥有全球首个可降解聚合物DES(EXCEL支架)、全球首个将DAPT治疗时间缩短至1个月的无聚合物药物洗脱支架DCS(如柏盛国际的BioFreedom支架)。凭借领先技术和强大的销售能力,柏盛国际在全球市场保持领先地位。

年柏盛国际的心脏支架销量接近57万条,同比下降约2%,主要是因为年与康德乐启动战略合作获得大额订单采购,预计-年期间仍将保持超越行业平均水平的快速增长。柏盛国际已进入全球主要国家市场,在欧美日中等主要国家都有加强的市场竞争力。在全球市场的心脏支架植入量市占率排名第三,在中国市场的心脏支架植入量市占率排名第四。充分说明了柏盛国际在全球市场的竞争力,产品技术和质量以及销售能力都经过充分检验。

近年来柏盛国际推出了2款新产品EXCROSSAL和Biofreedom支架分别面对中国市场和全球市场,正在进行更新换代,有望进一步提升市占率,并通过升级换代提高盈利能力。

2.3.1国内市场EXCROSSAL新上市,性能更好价格更高

柏盛国际在中国市场的全资子公司吉威医疗是全国排名第三位的心脏支架供应商。吉威医疗推出了全球首个可降解聚合物DES爱克塞尔(EXCEL)。10多年来,吉威医疗只有EXCEL这一款产品在中国市场销售,即便其他企业陆续推出新产品抢占市场,但EXCEL支架凭借优异的安全性和有效性,始终保持超越行业平均水平的增速,销量市占率排名全国第三达20%。

年吉威医疗推出新一代可降解聚合物DES心跃(EXCROSSAL)。EXCROSSAL是在EXCEL的基础上进行了技术升级,主要优点体现在:

EXCROSSAL支架厚度更薄仅88μm,而且采用了独特的S-型钴铬合金支架平台,减少了弹性回缩,增强了支架在血管中的通过性;

EXCROSSAL的聚合物厚度仅4μm,低于EXCEL的9μm,有助于减少血栓发生率;

EXCROSSAL的管腔外侧涂层技术提高了药物利用率,西罗莫司药物含量仅为EXCEL的1/3。

临床试验表明EXCROSSAL和EXCEL有相似的9个月晚期管腔丢失,达到了试验设计的主要治疗终点。3年随访结果显示,EXCROSSAL支架的TLF发生率和靶病变重建发生率都低于EXCEL支架,P0.05,具有统计学意义。EXCROSSAL支架植入1年内无1例血栓发生,仅2例极晚期血栓发生在支架植入1年后,而EXCEL支架植入后供发生6例血栓,P0.05不具有统计学意义。

总体来看,EXCROSSAL支架证明了与EXCEL支架相比具有非劣效性,而且在重要的安全性和有效性指标上还展现了明显的优效性。

从市场定位来看,EXCEL与国内支架龙头企业的上一代产品定位相同,终端中标价均在-元左右。过去5年乐普和微创都推出了新一代产品,如乐普Nano支架和微创Firehawk支架,支架疗效和安全性进一步提升,定价也更高约1.1-1.5万元左右。吉威医疗的新支架EXCROSSAL相比EXCEL价格有明显提升,在上海等地中标价约1.5万元,未来逐步替代EXCEL有望显著提升盈利能力。

我们认为吉威医疗在中国市场的产品质量和销售能力得到市场充分认可,仅靠老支架EXCEL就能获得20%的市占率。新支架EXCROSSAL的有效性和安全性更高,定价也要高接近80%,上市后逐步替代EXCEL将显著提升在中国市场的盈利能力。

2.3.2全球市场:BioFreedom全球领先,欧美日迎来快速放量

BioFreedom是全球最早的无聚合物药物涂层支架之一,也是柏盛国际在支架技术上的重要创新。BioFreedom支架采用独特的支架结构,独家专利药物BA9药物被包裹在特殊微结构表面,在血管中置入支架之后,BA9释放时间缩短至28天到达冠状动脉,将DAPT的治疗时间降低到1个月,并且能加速支架血管的再内皮化,对出血高危高患者是最佳选择。BioFreedom支架在临床应用上具有突破性进展,将传统的DAPT治疗时间从1年缩短至1个月,具有重要的临床和经济意义。

各大企业都致力于缩短DAPT治疗。柏盛国际的BioFreedom是全球第一款将DAPT治疗时间缩短至1个月的DES,是全球市场的领先者,其他竞争对手都还在跟随状态。-年全球巨头美敦力和雅培分别启动了全球临床试验,研究ResoluteOnyx和Xience支架植入后1个月DAPT治疗的安全性和有效性。这两个公司的临床试验都还在受试者招募入组过程中,距离上市所需时间较长,尤其是考虑到需要3-5年长期随访追踪数据提供为医生决策提供证据支持,未来3-5年BioFreedom将是全球唯一获得良好临床数据支撑的可将DAPT治疗时间缩短至1个月的支架。

从临床上看,PCI术后患者需要长期服用DAPT以预防血栓,但与此同时也会导致出血风险升高。医生在处方DAPT治疗时需要权衡血栓和出血风险,但由于DES植入后存在一定比例的血栓风险,临床治疗以延长DAPT治疗时间为主,因此也就忽视了出血风险。尤其是对于出血高危患者,如超过65岁的老年人、糖尿病患者、肾功能不全患者。BioFreedom支架上市提供了最佳解决方案,1个月DAPT治疗即可预防血栓,同时又能将出血风险降到最低。BioFreedom为出血高危患者以及DAPT治疗期间需要接受其他手术治疗的患者提供了最佳选择。

最新发布的欧洲指南将出血高风险定义为:年龄≥50岁,并合并以下任何一项或多项危险因素:年龄在65岁以上、需要治疗的糖尿病、既往心梗MI病史、多支血管疾病、肾功能不全、肌酐60。

参照美国PCI手术患者的具体年龄分布,估计PCI手术患者中年龄超过65岁的比例接近50%。除此之外还有合并其他危险因素。参照年中国介入心脏病学论坛的PCI手术患者特征,平均年龄为62.43岁,其中糖尿病、既往MI病史、肾衰的比例分别为16.25%、7.89%、0.77%。总体来看,接受PCI手术的患者中超过50%可能都属于出血高危患者,缩短DAPT治疗时间对他们具有重要意义。

BioFreedom临床试验共入组名出血高危患者,其中75岁以上老人数量达到名,占比63%,在其他心脏支架临床试验中老年人占比很少,因为出血等其他风险因素高。其中名为糖尿病患者、名为急性冠脉综合征ACS患者。出血高危患者按照1:1的比例随机植入BioFreedom支架或Gazelle裸金属支架,术后均接受1个月DAPT治疗(植入裸金属支架并接受1个月DAPT治疗是大多数临床医生推荐出血高危患者的治疗方案),此后继续接受阿司匹林治疗。

临床结果显示BioFreedom对出血高危患者的疗效和安全性好,而且与对照组的裸金属支架相比,无论是安全性还是有效性都取得了优效结果。

BioFreedom临床试验的主要安全性终点为包括心源性死亡、心肌梗死、确定或可能的支架血栓在内的复合终点。主要有效性终点为靶病变血运重建。临床试验达到了安全性和有效性终点,而且相对裸金属支架还具有优效性。支架植入后随访2年结果也高度一致,相对裸金属支架的优势更加明显。

2年随访结果显示,BioFreedom组的主要有效性和安全性重点均优于BMS组(P0.05)。BioFreedom组的TLR发生率、心源性死亡、心肌梗死的发生率都低于BMS组(P0.05)。而且出血高危患者重点