刚刚国家医保局发布创新器械集采最新

今日（10月12日），国家医保局发布《关于政协十三届全国委员会第五次会议第号（社会管理类号）提案答复的函》，再次回应医疗器械创新产品采购问题。据悉，在近期开展的脊柱类耗材集采中，3D打印脊柱产品由企业自主选择是否参加。

对此，国家医保局表示：考虑到3D打印产品还处于初创阶段，市场竞争不充分，并且产品特性较为复杂，有些产品具有个性化定制的特点，其成本及功效与批量生产产品难以简单直接对比。同时，对于未参加集采的3D打印产品，将在后续工作中对挂网价进行规范。

国家医保局还进一步明确：对类似3D打印骨科耗材等创新产品，考虑技术特点、生产成本、使用情况、临床功效等特性，采取“一品一策”的方式，确定合适的采购规则，完善以市场为主导的价格形成机制，促进医疗器械行业高质量发展，以合理的价格为人民群众提供更多的创新产品。

创新医疗器械面前接连亮起绿灯。

今年9月，国家医保局公布了《对十三届全国人大五次会议第号建议的答复》，被业内看作是创新医疗器械不纳入集采的重要信号。

其中明确指出，由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中，国家医保局会根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。

8月，国家医保局在《对十三届全国人大五次会议第号建议的答复》中也提到，正研究完善相关政策，指导各地及时将符合条件的创新医用耗材按程序纳入医保支付范围。同时，在推进医保支付方式改革，确定按疾病诊断相关分组（CHS-DRG）、按病种分值付费（DIP）支付标准等环节，对创新医用耗材等按相关规定和程序予以支持。

截至目前，国家药监局已批准个创新医疗器械上市。

今年以来已有包括国产首台质子治疗系统、国产5.0T人体全身磁共振系统、伽玛射束立体定向放射治疗系统、经导管人工肺动脉瓣膜系统、植入式左心室辅助系统等在内的46个产品获批。年有35个产品获批，对比去年获批数量明显增多，其中多数为国产产品。

未磁科技创始人、董事长蔡宾博士认为，从国家政策角度看，创新医疗器械有非常难得的发展机遇。“不管是监管还是政策扶持，医院的相关考核等等，都在大力鼓励发展创新医疗器械，资本市场也很