心通医疗B02160HK药监局批

来源：财华网

　　心通医疗－Ｂ(.HK)公布，于年7月29日，公司获得中国国家药品监督管理局批准AlwidePlus心脏瓣膜球囊扩张导管（AlwidePlus）的註册申请。

　　公司自主研发的AlwidePlus为公司于年获批上市的Alwide心脏瓣膜球囊扩张导管的第二代升级产品，其主要特点包括(i)低顺应性能够实现更准确的球囊扩张尺寸；(ii)高爆破压力适合严重钙化的病变；(iii)快速充盈╱回抽可最大限度地减少起搏时间。与第一代产品相比，AlwidePlus旨在改善爆破压力。该公司认为AlwidePlus可降低在TAVI（经导管主动脉瓣植入）手术中进行瓣膜成形术的挑战性。