特约群雄逐鹿，孰将成为中国瓣膜介入的

　　年3月25~27日，烟花三月的西子湖畔虽然还残留着一缕寒意，但在这里，一场心血管的武林大会正在炽热的召开，这就是由浙江大医院主办的第二届““ChinaValve（Hangzhou）”，本次大会由国际知名结构性心脏病大会CSI（CatheterInterventionsinCongenital,StructuralandValvularHeartDisease）共同举办。医院EberhardGrube教授在会议中讲到：数年前，CIT会议的瓣膜会场仅仅有10人，而今天浙江人民大会堂余人的会场已经座无虚席，这里汇医院心内科、心外科、麻醉、放射、心脏超声专业的专家所组成的一个个瓣膜团队。

　　无论起步和发展都暂时落后于世界的中国瓣膜介入，是否从此将迎来大家期待已久的春天，进入一个群雄争霸的年代？谁将成为中国瓣膜介入的领航灯呢？我们希望在此次大会中找到答案。

葛均波：中国瓣膜介入的探索之路

　　回顾中国主动脉瓣膜的研究发展历史，在漫长的探索过程中我们发现，其实国人主动脉瓣膜疾病的发病率及特点与西方人并不一样，这也意味着国内和国外的瓣膜介入既不能同步发展也不能原样照搬。与洛杉矶的同期华人人群相比，国人主动脉瓣膜的钙化更重，有更多的二叶瓣畸形，且多合并主动脉关闭不全，无疑给瓣膜的置入带来困难，所以要探索出适合我们自己的瓣膜发展之路。目前9个省份家医院已经进行了余例TAVR手术。其中1/3是二叶瓣，王建安教授团队已经研究出适合二叶瓣的TAVR手术方法，向世界传授经验。随着中国人口老龄化，退行性瓣膜发生率也会逐渐增多，患者的需求也会迅速增加，葛院士预测TAVR在未来几年会迅速发展。在去年，我国专家根据自己的经验总结出《经导管主动脉瓣置换术中国专家共识》，希望这个共识能给即将开展TAVR手术的单位提供帮助及指导。

EberhardGrube：遥望世界的步伐

　　从2年Cribier教授的第一例TAVR手术至今已过去10多年了，在过去5年中，TAVR积累了更多的经验和证据，对于极高危的症状性主动脉瓣狭窄（AS）患者，毫无疑问，TAVR已经成为金标准治疗。对于高危患者，PARTNERA5年随访结果显示，TAVR降低全因病死率同外科手术相当，美国的CoreValve研究2年结果显示TAVR相比手术更具优越性，且能降低卒中风险。所以对于高危患者，TAVR已经完全可以成为替代手术的一种选择。瓣周漏（PVL）是TAVR置入术后预后不良的预测因素，随着手术水平的提高、器械的发展，伴随着瓣周漏的改善，TAVR将体现出更强的优越性。TAVR的适应证已经从极高危、高危、扩展到中等危险患者及生物瓣膜失败患者。最新的NOTION试验更是纳入了低危的AS患者，2年随访结果显示TAVR与手术效果相当，在不久的将来，TAVR有望为更年轻低危的AS患者提供治疗；未来的TAVR也将包涵更多的适应证，如高危多瓣膜病、单纯主动脉瓣关闭不全患者，其手术的安全性也会得到进一步提升。

高润霖:揭开月亮女神的面纱

　　VENUS是希腊神话中的爱与美之神，但同时，它也代表着领航灯的含义。而中国最早的TAVR试验就是由杭州启明公司所生产的VENUSvalve。VENUSvalve是一种自膨胀瓣膜，在Corevolve的基础上有所改进，3个结合点提高了稳定性，增加了支撑力，并在瓣膜下增加了特征性的三个标记点，有利于瓣膜的定位。瓣膜设计更适合中国钙化重，血管细，二叶瓣化多的特点。试验为单组设计，有5个中心参与，平均年龄75岁，共完成例，40%为二叶瓣畸形，30天及1年随访结果取得了良好的成绩，死亡率为5%，PPM18%，与同期的国外试验相比，处于较低水平，体现了国内在TAVR瓣膜介入水平的成熟和国产瓣膜VENUS的优越性和竞争力。

国产瓣膜和进口瓣膜：谁能成为中国瓣膜之霸主

　　随着TAVR的发展，各种新的瓣膜也如春笋般出现，除美国FDA批准的SapianI及Corevalve外，Edward的SapienⅢ、美敦力的EvoluteR、波科Lotus、StJude的Potico以及Direct–Flow、Acurate等各式新型瓣膜也已完成临床试验。新的瓣膜各具特点，总30天死亡率都可降低在5%以下，PVL发生率也减少，LotusPVL发生率甚至可以降低到2%，除Lotus新的pacemaker安装比率较高外，总体的PPM安装率可降至15%以下。新型瓣膜置入的血管并发症发生比率亦降低。

　　与此同时，国内多家企业也毫不落后，VENUSvalve有可能在今年获取CFDA的批准，苏州的Jvalve医院完成例的试验，从心尖置入，能有效改善瓣膜的反流。微创公司生产的VitaFlow医院葛均波院士主持试验，此瓣膜在顶端增强支撑力，且侧孔偏大，避免损伤冠状动脉，通过电动释放，增加稳定性，明年完成随访，有望其后得到CFDA批准。

　　国产及进口瓣膜谁将占有中国市场的大份额？葛院士答到：国产瓣膜即将获得CFDA批准，而国外的瓣膜进入中国市场还需一定时间，所以毫无疑问，国产瓣膜即将占有国内的市场，但是结合中国国内患者主动脉瓣膜狭窄的特点，更要对瓣膜进行不断的改进，增加二叶瓣的适应证，降低瓣周漏的发生。将来中国TAVR不仅仅是技术上的革新，同时也是器械上的不断改进和完善，相信国产瓣膜定会缩短与进口瓣膜的差距，甚至会走在世界前列。

TAVR：你准备好了吗？

　　尽管TAVR的整个手术过程并非十分复杂，但由于所治疗人群高龄，全身情况差，所以每一例手术都是高危手术。TAVR团队的组织、患者的选择、CT的评估、麻醉、置入的各个环节，以及术后用药管理和并发症防治等多个角度，每一步都非常关键，不能忽视。在初期国内开展TAVR只能限于较大的中心，并且需要内外科的密切合作。这一点，医院周玉杰代表的心内科团队、孟旭代表的心外科团队以及超声、影像、麻醉团队，已整装待发。早期我们已经在病人选择上作大量工作！前期也成功开展了左心室降落伞置入，为TVAR顺利开展奠定基础！医院内外科及相关科室的雄厚实力，我们必定会成为瓣膜介入的一盏新的领航灯！

刘巍，首都医科医院心内科副主任医师，医学博士，曾赴日本东邦大学、美国德州大学医学部及休斯顿医学中心工作，从事心血管临床工作10余年，擅长冠心病、冠脉支架植入、心力衰竭、心律失常、高血压及血栓性疾病等的诊治及研究。

（来源：《国际循环》编辑部）

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